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设计与咨询

致力于国内外制药项目,集团拥有工艺设备、土建工程、公用工程、工程造价等领域的专业团队,基于先进的设计理念和丰富的设计经验,为客户提供高水准的工程设计服务。规范的项目设计服务流程和质量控制,使设计在合规的前提下,符合预定的功能性和先进性要求。 在设计过程中注重安全、环保、节能等关键问题,规避风险,最大限度实现项目的经济性、易操作性和可执行性。
国内外资深专家,在药品生命周期合规性、质量管理体系、确认及验证、药品生产污染控制、实验室设计及合规性验证、精益运营和良好工程管理领域为客户提供最前沿的法规知识、运营理念及管理办法,帮助客户提升运营效率。

  • 总图规划
    基于国家规范和用地条件,构建建筑物、构筑物及其它设施之间的平面及空间关系;根据地形特点正确处理建筑布局、交通运输、综合管线、绿化布置等,形成建筑群与各设施之间形成有机整体。
  • 概念设计
    提供综述项目关键资料打包服务,包括项目目的、产品品种、生产规模、工艺流程、车间的GMP标准、劳动定员、主要工艺设备表、工艺平面图、建筑结构、公用工程、项目费用估算和项目进度表等。
  • 基础设计
    为项目提供总体设计、布局设计、主要工艺流程 、设备选型和安装设计 、土建工程量及费用的估算等服务。
  • 详细设计
    正确、完整和详细的各专业图纸,为采购、安装、施工及调试提供依据。
  • 生产线设计
    为客户提供车间粉体物料处理工艺,生产一体化生产线定制化设计服务,以提高客户设备工艺水平,实现高标准、高效的工艺流程。服务包括粉体密闭传输,称重配料及密闭隔离系统生产线设计。
  • 工艺设计
    基于客户已有的清洗及灭菌系统和设备,开发与之相适应的清洗(工艺残留、微生物污染、红锈)和灭菌工艺参数,加快清洁及灭菌工艺验证的进度,从而防止污染和交叉污染,提升产品质量。
  • 良好工程管理咨询
    基于用户方需求、设计图纸、建造业通用规范、GMP和ISPE实施指南及制药行业相关标准,提供高效优质的制药工程项目全生命周期管理,保证工程质量、进度、费用、EHS方面符合最终用户/项目投资人的要求。
  • 精益运营咨询
    专注于为制药行业客户提供基于精益管理理念的数字化工厂解决方案,经验丰富的精益专家、自动化系统团队和制药行业法规工程师队伍,能够帮助客户在符合国际法规和cGMP要求的基础上,实现高效管理、提升自动化和标准化的能力和提高工厂综合运营效率。
  • 确认和验证咨询
    为客户提供覆盖药品全生命周期的验证合规性解决方案,满足客户在不同阶段对调试、确认、验证及再确认/再验证服务的需求。帮助客户的项目符合FDA, EMA, MHRA, PIC/S, NMPA , PMDA认证和WHO预确认要求,为客户项目的完成提供完整的调试和验证服务。
  • 质量管理体系咨询
    基于ICH Q10制药质量体系,以风险管理和科学分析为基础方法,在药品生命周期内,帮助客户建立符合FDA, EMA, MHRA, PIC/S,NMPA ,PMDA and WHO标准的制药质量体系,引导客户由被动管理变为主动管理,通过质量管理,降低企业成本,提高客户满意度与经营利润。
  • 实验室设计及合规性验证咨询
    实现设计优化,设备提供,设备验证,技术服务为主导的实验室综合解决方案。以节约客户的开支,确保客户合规实验室的高效运转为最终目标。

我们提供的服务

  • 洁净工程 我们的洁净系统与安装更符合相关的隔离要求,在满足客户与法规的需求的同时,满足节能的要求。
  • 暖通工程 暖通是建筑设计中工种的一个分类的名称,而从功能上说是建筑的一个组成部分。含括建筑设计、培养目标、培养要求。
  • 家具项目(普通家具与符合GMP的家具) 开展集成创新,实现家具项目的设计、制造、工艺、检验、调试等服务流程,完成一系列产业制造的工作。
个性化服务
  • 供气工程 专注于各类研发、科研院所等实验室用气体系统建设,多样设备为您提供专业的解决方案。
  • 纯水工程 多年水处理工程项目建设经验以专业的水处理方案为数家企业打造品质水处理系统的一站式解决方案
  • 弱电与智能化工程 致力于网络通信产品及物联网安全管控平台的开发,应用,是弱电智能化网络解决方案及物联网安全解决方案厂商。

案例展示

暖通工程1
暖通工程2
暖通工程3
暖通工程4
暖通工程5

物流搬迁

危险品物流

我们集成多年的专业优势为客户提供一站式物流解决方案,在确保服务质量优质的前提下,努力降低客户成本。使我们合作更完善,我们工作理念 没有最好、只有更好。
拥有多辆多种型号车型:
可承接危险化学品全国长途运输及市内短驳业务。丰富的车辆资源、完善的车队管理制度为客户提供安全快捷的运输服务。
拥有危险品仓库:
危险品仓储业务,主要分为三大类型“1.甲类、2.乙类、3.丙类”。并为客户提供多项服务:“仓储、装卸、包装、分拣”、仓管等一条龙服务。仓储做到随到 随存、随需随取,使客户拥有安全、高效、低成本的仓储服务。

冷链物流

专注于为生命科学、生物技术、药物研发等领域的客户提 供安全、专业、高效的冷链物流解决方案,让我们的客户集中精力于研发和生产。
1 我们拥有国内大部分的航空、铁路和公路资源,精通冷链物流管理和包装温控方案,每次发货前我们的专家都为可能出现的问题做好了 应急预案,以确保您的货物安全、高效送达。
2 我们引进国际先进的温控储存设施和样本管理方法,结合自身多样化的样本、药品仓储管理经验,摸索出一套专业、高效的冷链仓储管理方案。

实验室/生产搬迁

随着检测行业的不断发展,实验室扩大、旧址换新址、仪器更新换代,实验室生产/搬迁需求越来越多。我们是实验室装备行业较具实力的集研发、 生产、销售、物流及安装服务于一体的企业。
现代实验室装备设计、研发、生产、销售、工程施工的一站式服务。生产产品涵盖了实验室家具设备、实验室智能通风系统等等领域,给您提供专业化的一站式服务。
实验室搬迁实施四大要点:
(1)实验室设备的包装保护;
(2)实验室设备的搬运防护;
(3)实验室设备的低速运输;
(4)实验室设备的安装调试;